FDA gibt die Richtung vor: Beschleunigung von klinischen Studien mit In-Silico Human Models

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Datum/Zeit
Date(s) - 01.12.2027
9:00 - 13:00

Veranstaltungsort
Tuttlingen

Kategorien


Am 1. Dezember findet bei MedicalMountains das Seminar zum Thema „FDA gibt die Richtung vor: Beschleunigung von klinischen Studien mit In-Silico Human Models“ statt.

Prädiktive Simulationen ermöglichen eine schnelle und nachvollziehbare Analyse und Prüfung von Medizinprodukten unter komplexen Lastfällen. Darüber hinaus ermöglichen Computersimulationen (in silico), Implantatvarianten an einem virtuellen Patienten oder einer virtuellen Patientenkohorte in Interaktion in einem Modell zu testen. Die FDA sieht in der In-Silico-Computersimulation eine wichtige Schlüsseltechnologie zur Generierung von Evidenz in der Medizin. In-Silico Clinical Trials werden in Zukunft eine wichtige Rolle in Zulassungsprozessen spielen, da sie dazu beitragen Prüfprozesse zu beschleunigen und Kosten zu reduzieren. Die FDA hat entsprechende Richtlinien herausgegeben, die festlegen, wie Simulationsprogramme und virtuelle Menschmodelle verifiziert und validiert werden müssen. Wir wollen auch die Frage beantworten, wie Unternehmen kurz- bis langfristig von In-Silico-Prozessen profitieren können und was sie dafür tun müssen.

Anmeldung

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Themenüberblick

  • Einführung in die Simulation von Menschmodellen und In-Silico Implantatstudien
  • Herausforderungen in der Entwicklung von prognosefähigen Menschmodellen
  • Überblick über die FDA-Guidelines zur Glaubwürdigkeit von In-Silico-Modellen
  • Chancen & Herausforderungen in der In-Silico-Clinical Trials für Zulassungsprozesse
  • Implementierung von In-Silico-Prozessen bei Medizinproduktehersteller