Datum/Zeit
Date(s) - 03.12.2026
9:00 - 17:00
Kategorien
Am 3. Dezember findet bei MedicalMountains online das Seminar zum Thema „Cybersichere Softwarelebenszyklusprozesse für Medizintechnik nach IEC 62304 und IEC 81001-5-1“ statt.
Die Umsetzung der Cybersecurity bedeutet die Anwendung von Technologien, Prozessen und Kontrollen zum Schutz von Systemen, Netzwerken, Programmen, Geräten und Daten vor Cyberangriffen.
Im Seminar wird eine Einführung zum Thema gegeben und ein Cybersecurity Lifecycle Management vorgestellt. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Integration von Cybersecurity-gerichteten Aktivitäten, gefordert von der IEC 81001-5-1, in den Software-Lebenszyklusprozessen nach EN 62304. Ein Blick in die Anforderungen der FDA und deren Guidances rundet die Schulung ab.
Anmeldung
Hier können Sie sich zur Veranstaltung anmelden >>.
Themenüberblick
- Einführung, Begriffe und Definitionen
- Überblick zu den regulatorischen Anforderungen an Cybersecurity in der Medizintechnik
- Vorstellung eines Cybersecurity Lifecycle Management Modells
- Erläuterung der Anforderungen der IEC 81001-5-1 an die IT-sicherheitsgerichteten Aktivitäten im Produktlebenszyklus
- Integration dieser Aktivitäten in den Software-Lebenszyklusprozessen nach EN 62304
- Safety & Security Risk Management nach EN ISO 14971 und AMII TIR 57
- Beispielhafte Vorgehensweisen und praktische Übungen
